Престозек комби. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 июля 2019 года № 022522)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 июля 2019 года № 022522

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Престозек комби

Торговое название

Престозек комби

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 4мг/5 мг, 4мг/10мг, 8мг/5мг, 8мг/10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: периндоприла терт-бутиламина 4 мг (для дозировок 4мг/5 мг, 4мг/10мг), 8мг (для дозировок 8мг/5мг, 8мг/10мг), амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипину) 6,94 мг (5мг) (для дозировок 4мг/5 мг, 8мг/5мг), 13,87 мг (10мг) (для дозировок 4мг/10мг, 8мг/10мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200ХЛМ), целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

С гравировкой «5» на одной стороне, диаметром 9.5 мм (с дозировкой 8/10 мг).

С гравировкой «100» на одной стороне и «^5» - на другой стороне, диаметром 9 мм (с дозировкой 8/5 мг).

С диаметром 7 мм (с дозировкой 4/5 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с гравировкой «15» на одной стороне, диаметром 9 мм (с дозировкой 4/10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина в составе препарата не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл:

Всасывание:

При приеме внутрь всасывание периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. Двадцать семь процентов принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита, периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биологическую доступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально один раз в сутки, утром до еды.

Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Распределение:

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20% и происходит в основном с ангиотензинпревращающим ферментом, но зависит от концентрации препарата.

Выведение: