Урсоцид® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июль 2018 года № 016274)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июль 2018 года № 016274

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Урсоцид®

Торговое название

УРСОЦИД®

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, карамель (Е150), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным cветло-коричневым корпусом и непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы - белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболевания желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке за счет активной диффузии. Скорость абсорбции составляет 60-80%. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется преимущественно в печени в тауриновый и глициновый коньюгаты и выводится в конъюгированной форме c желчью путем энтерогепатической рециркуляции (50 - 70 %) и частично - с фекалиями.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота снижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Терапевтическая эффективность препарата обусловлена его способностью нормализировать холепоэтическую функцию, снижать литогенность желчи, предотвращать образование желчных конкрементов и способствовать растворению уже имеющихся холестериновых желчных камней. Урсодезоксихолевая кислота устраняет диспептические симптомы, сопровождающие гепатобилиарные патологии, и применяется при холестатических заболеваниях печени.

Показания к применению

- для растворения холестериновых камней желчного пузыря

- билиарный рефлюкс-гастрит

- гепато-билиарные нарушения, связанные с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет

В составе комплексной терапии:

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Способ применения и дозы

УРСОЦИД® принимается внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Применять регулярно.

Перед применением проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Растворение холестериновых желчных камней:

В суточной дозе 10мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 60 кг

3 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 80 кг

4 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 100 кг

5 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела свыше 100 кг