Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 марта 2023 года № 313 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (утратил силу)

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 марта 2023 года № 313
Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Утратил силу в связи с истечением срока действия

В целях реализации пункта 18 статьи 5 и части 1 статьи 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с подпунктом 5.2.25(98) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 13 марта 2024 г.

Утверждены

приказом Минсельхоза России

от 29 марта 2023 г. № 313

Правила
надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

1. Персонал, задействованный в оптовой торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения (далее соответственно - дистрибьюторская практика, препараты), должен пройти обучение правилам дистрибьюторской практики до начала выполнения своих должностных обязанностей. В случае если производитель препаратов и организация оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения проводят указанное обучение самостоятельно, такое обучение должно осуществляться в соответствии с планом и программой обучения персонала, утвержденными производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

2. Производитель препаратов и организация оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения должны вести документацию, относящуюся к дистрибьюторской практике, предусмотренную пунктами 1, 8, 11, 13 и 16 настоящих Правил, и хранить ее в течение срока, установленного производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, но не менее трех лет, на бумажном носителе или в электронном виде с применением информационных систем в порядке, утвержденном руководителем производителя препаратов и руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения либо уполномоченными ими лицами.

3. Препараты, предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, должны направляться производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения на реализацию, в случае если требования, установленные пунктами 1, 2, 4 - 9, 14 настоящих Правил, выполнены.