РинГлар® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 июня 2020 года № 029427)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 июня 2020 года № 029427

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях

Торговое наименование

РинГлар^®

Международное непатентованное название

Инсулин гларгин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин.

Код АТХ A10AE04

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии, у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу (инсулину гларгин) или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат РинГлар^® необходимо использовать с осторожностью в следующих случаях:

- выраженный стеноз коронарных артерий или сосудов головного мозга;

- пролиферативная ретинопатия;

- беременность (в виду возможного изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов);

- лактация;

- у пожилых пациентов;

- у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести или тяжелой степени;

- у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени;

- у пациентов с некомпенсированными эндокринными нарушениями (такими как гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза и коры надпочечников);

- при сопутствующих заболеваниях, сопровождающихся рвотой и диареей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгин.

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты - могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить риск развития гипогликемии.

Кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы - могут ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять глюкозоснижающий эффект инсулина.