Лисоф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 19 января 2021 года № 035806)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 19 января 2021 года № 035806

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

      Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Лисоф

Международное непатентованное название

Не применимо

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг/400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения гепатита С. Софосбувир и ледипасвир.

Код АТХ J05AР51

Показания к применению

- лечение хронического вирусного гепатита С (ХГС) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам, указанным в разделе 6.1

- совместное применение с розувастатином

- применение с сильными индукторами P-gp

- лекарственные средства, являющиеся сильными индукторами гликопротеина Р (P-gp) в кишечнике (рифампицин, рифабутин, зверобой [Hypericum perforatum], карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин). Их совместное применение значительно снижает концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме крови и может снизить эффективность препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лисоф не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку препарат содержит ледипасвир и софосбувир, при его приеме возможны любые случаи взаимодействия, обусловленные указанными активными веществами по отдельности.

Возможное влияние ледипасвира и софосбувира на другие лекарственные средства

Ледипасвир является искусственным ингибитором переносчика действующего вещества P-gp и белка резистентности рака молочной железы, поэтому он может усиливать всасывание в кишечнике совместно вводимых субстратов указанных переносчиков.

Возможное влияние других лекарственных средств на ледипасвир и софосбувир