Тебокан форте. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 16 февраля 2016 года № 107)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 16 февраля 2016 года № 107

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тебокан форте

Торговое название

Тебокан форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 - 67: 1) (EGb 761^®- 120 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

вспомогательные вещества: натрия кроскармелллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид красный

Е 172.

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761^®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.

При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпенлактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью - гинкголид А - 98%, гинкголид В - 79%, и билобалид - 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В - 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.

Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761^®, меченого радиоизотопами ¹⁴C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.

Фармакодинамика

В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761^®, содержащегося в препарате Тебокан форте, выявлены следующие виды фармакологического действия: