Метотрексат медак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 сентября 2020 года № 031886)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 сентября 2020 года № 031886

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Метотрексат медак

Международное непатентованное название

Метотрексат

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 25 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

Антинеопластические препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги. Метотрексат. Код АТХ L01BA01.

Показания к применению

−         острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) в комбинации с другими цитотоксическими препаратами

−         профилактика и лечение нейролейкоза (интратекальное введение)

−         неходжкинские лимфомы

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами для лечения неходжкинских лимфом умеренной и высокой степени злокачественности у взрослых

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами у детей

−         рак головы и шеи

o    в качестве паллиативной монотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим заболеванием

−         рак молочной железы

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными препаратами в качестве адъювантной терапии после резекции опухоли или мастэктомии, а также при паллиативном лечении прогрессирующего заболевания

−         хориокарцинома и сходные трофобластические опухоли

o    в качестве монотерапии у пациентов с благоприятным прогнозом (с низким риском)

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами у пациентов с неблагоприятным прогнозом (с высоким риском)

−         остеосаркома

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами в качестве адъювантной и неоадъювантной терапии

−         рак мочевого пузыря

o    в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

−         гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»

−         печеночная недостаточность

−         выраженные функциональные нарушения гемопоэтической системы, такие как анемия, лейкопения и/или тромбоцитопения (например, после предшествующей лучевой или химиотерапии)