Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 24 июня 2021 года № 040165
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Карбамазепин
Международное непатентованное название Карбамазепин
Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксимида производные. Карбамазепин. Код АТХ N03А F01.
Показания к применению - эпилепсия: генерализованные тонико-клонические судороги - пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва - профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов при отсутствии терапевтического эффекта у них от препаратов лития. Примечание: препарат обычно неэффективен при абсансах (petit mal) и миоклонических судорогах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам), или к любому другому компоненту препарата - атриовентрикулярная блокада - наличие в анамнезе эпизодов подавления костного мозга - печеночные порфирии (например, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия) - применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Необходимые меры предосторожности при применении Предупреждения С применением карбамазепина связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии; однако в связи с чрезвычайно низкой частотой случаев развития этих состояний тяжело оценить значимость риска при приеме препарата. Общий риск для больных, не получавших терапии, составляет 4,7 человека на 1000000 в год для развития агранулоцитоза и 2,0 человека на 1000000 в год – для развития апластической анемии. Периодически или часто отмечается временное или устойчивое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. До начала терапии и периодически во время ее проведения следует проводить анализ крови, включая определение количества тромбоцитов, а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня железа в сыворотке. Пациентов и их близких необходимо проинформировать о ранних признаках токсичности, вероятных гематологических нарушениях, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента следует проинформировать о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких побочных реакций, как лихорадка, боль в горле, кожная сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагий в виде петехий или пурпуры. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|