Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 октября 2015 года № 1081)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Зокор

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Мерк Шарп и Доум Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-7671-14

Имеется

РК-ЛС-5№009279

РЦ

5

2 года

2

Зокор

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.