Артрум. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 июля 2020 года № 030442)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 июля 2020 года № 030442

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Артрум

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01AЕ03

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.

Болевой синдром:

- посттравматический

- послеоперационный

- радикулопатия

- миалгия

Ревматические заболевания:

- ревматоидный артрит

- серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит)

- подагра, псевдоподагра

- остеоартроз

- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному препарату (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

- тяжелая сердечная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)

- склонность к кровотечениям

- выраженные нарушения функций печени или почек

- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

- бронхиальная астма

- проктит или другие формы воспаления слизистой оболочки прямой кишки

- указание в анамнезе на недавнее ректальное или анальное кровотечение

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью

- алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени

- сахарный диабет

- дегидратация

- сепсис

- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия

- анемия

- стоматит

- пожилой возраст

- алкоголизм, табакокурение

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.