Левамизол-ТК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 ноября 2020 года № 033577)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 ноября 2020 года № 033577

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Левамизол-ТК

Международное непатентованное название

Левамизол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 50 мг и 150 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные. Левамизол.

Код АТХ Р02 СЕ 01

Показания к применению

- аскаридоз (Ascarislumbricoides)

- некатороз (Necatoramericanus)

- анкилостомидоз (Ancylostomaduodenale).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 3 лет

- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактозы, фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность (для дозировки 150 мг)

- прием спиртных напитков во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

- беременность и период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов. Эффект антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и держать под наблюдением.

Левамизол может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

При одновременном применении препарата Левамизол и альбендазола площадь под кривой (AUC) концентрации альбендазола сульфоксида значительно уменьшается. Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизола и альбендазола не установлены.

При одновременном применении препарата Левамизол и ивермектина AUC ивермектина значительно увеличивается. Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизола и ивермектина не установлены.

Специальные предупреждения

В процессе продолжительного или повторного лечения препаратом Левамизол следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели) анализ крови, так как повторное применение левамизола может вызвать аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. По этой причине не следует превышать рекомендуемую дозу. Одновременный прием препарата Левамизол и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Левамизол необходимо применять строго по назначению, так как при употреблении не по назначению в качестве разбавителя кокаина отмечен случай некротизирующего васкулита.

Во время и после приема препарата, в течение, по меньшей мере, 24 часов не рекомендуется употреблять спиртные напитки. При одновременном приеме препарата Левамизол со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Вспомогательные вещества

Левамизол-ТК, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.