Фунгостатин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 28 августа 2015 года № 699)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

то 28 августа 2015 года № 699

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУНГОСТАТИН^®

Торговое название

ФУНГОСТАТИН^®

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения

100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.

Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 1 года до 6 лет - по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.