Кеналог® 40. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 сентября 2017 года № 010762)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 сентября 2017 года № 010762

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кеналог® 40

Торговое название

Кеналог^® 40

Международное непатентованное название

Триамцинолон

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - триамцинолона ацетонид 40,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций

Описание

Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Триамцинолон.

Код ATХ H02AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триамцинолона ацетонид может всасываться в системный кровоток из синовиальных пространств. Однако появление клинически значимых системных уровней препарата после внутрисуставной инъекции маловероятно, возможно за исключением случаев лечения крупных суставов высокими дозами. Системные эффекты, как правило, не возникают после внутрисуставных инъекций при соблюдении надлежащих методов введения и рекомендуемых режимов дозирования.

Триамцинолона ацетонид всасывается медленно, хотя почти полностью, после введения препарата пролонгированного действия путем глубокой внутримышечной инъекции; биологически активные уровни достигаются системно в течение длительных периодов времени (от недель до нескольких месяцев). Вместе с другими кортикостероидами, триамцинолон метаболизируется, в основном, в печени, а также в почках и выводится с мочой. Основной метаболический путь - 6-бета-гидроксилирование; никакого существенного гидролитического расщепления ацетонида не происходит.

Ввиду печеночного метаболизма и почечной экскреции триамцинолона ацетонида, функциональные нарушения функции печени или почек могут повлиять на фармакокинетику препарата.

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид является синтетическим глюкокортикоидом с выраженным противовоспалительным и антиаллергическим действием.

Внутрисуставная инъекция: после локальной инъекции облегчение боли, уменьшение отека и бóльшая свобода передвижений, как правило, наступают в течение нескольких часов.

Внутримышечная инъекция обеспечивает повышенную продолжительность терапевтического эффекта и уменьшает количество нежелательных эффектов, связанных с пероральной кортикостероидной терапией, в частности, таких желудочно-кишечных реакций, как пептическая язва. Исследования показывают, что после однократной внутримышечной дозы (80 мг триамцинолона ацетонида) подавление функции надпочечников происходит в течение 24-48 часов, а затем постепенно возвращается к норме, как правило, приблизительно через три недели. Этот вывод тесно коррелирует с повышенной продолжительностью терапевтического действия триамцинолона ацетонида

Показания к применению