Архимакс 1000 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 января 2021 года № 035739)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 14 января 2021 года № 035739

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Архимакс

Международное непатентованное название

Меропенем

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 500 мг и 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения.

Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Карбапенемы.

Меропенем.

Код АТХ J01DH02

Показания к применению

Архимакс для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

- пневмонии, в том числе госпитальные

- инфекции мочевыводящей системы

- инфекции брюшной полости

- гинекологические инфекции (такие как эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей

- острый бактериальный менингит

- септицемия

- эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении

- в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций

- при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и хронических инфекциях нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата

- гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов

- выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной

 группы пациентов не исследовались)

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью: одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами, при желудочно-кишечных заболеваниях (особенно колите)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию ингибируя почечную экскрецию, вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме крови, поэтому их совместное введение не рекомендуется.

Меропенем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект.

Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о других возможных лекарственных взаимодействиях нет.