Гинокапс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 ноября 2020 года № 034101)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 ноября 2020 года № 034101

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Гинокапс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Вагинальные капсулы 100 мг/100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G 01AF20

Показания к применению

Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний мочеполовых путей у женщин, вызванных трихомонадами и/или кандидами:

- бактериального вагиноза

- трихомониаза

- кандидозного вагинита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- тяжелые нарушения функции печени

- эпилепсия

- I триместр беременности, период лактации

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

- детский и подростковый возраст до 18 лет в связи содержанием в составе препарата вспомогательного вещества красителя «солнечный закат» желтый (Е-110)

- порфирия

- у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

- у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время лечения лекарственным препаратом и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Во время лечения препаратом Гинокапс необходимо избегать половых контактов.

Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

В случае применения лекарственного средства совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Препарат принимается с осторожностью при беременности (II-III триместры) и лейкопении в анамнезе.

В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.