Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 декабря 2015 года № 1547)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Фурацилин

(Нитрофурал)

Перерегистрация

D08AF01 Нитрофурал

Таблетки, 0.02 г По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-8410-15

Имеется

РК-ЛС-5№015675

ОТС

5

5 лет

2

Ломфлокс

(Ломефлоксацин)

Перерегистрация

J01MA07 Ломефлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 4 пачки в коробке из картона.

Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-8082-15

Имеется

РК-ЛС-5№015711

РЦ

5

3 года

3

Сертикан®

(Эверолимус)

Регистрация

L04AA18 Эверолимус

Таблетки, 0.25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных упаковок в

пачке из картона.