Прегабио® 150 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 января 2017 года № 006282)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 января 2017 года № 006282

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Прегабио®

Торговое название

Прегабио^®

Международное непатентованное название

Прегабалин

Лекарственная форма

Капсулы, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - прегабалин 75 мг, 100 мг, 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный*, тальк,

состав оболочки капсулы:

для дозировки 75 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, чернила печатные черные

для дозировки 100 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин, чернила печатные белые

для дозировки 150 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин, чернила печатные черные

для дозировки 300 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин, чернила печатные белые

состав чернил печатных черных: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520),

состав чернил печатных белых: шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), калия гидроксид (Е525), титана диоксид (Е171)

* получают из крахмала кукурузного

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №4, c корпусом и крышечкой коричневато-желтого цвета, с маркировкой «Р75», выполненной печатными чернилами черного цвета на крышечке капсулы (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №3, c корпусом и крышечкой красновато-коричневого цвета, с маркировкой «Р100», выполненной печатными чернилами белого цвета на крышечке капсулы (для дозировки 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №2, c корпусом белого и крышечкой желтовато-коричневого цвета, с маркировкой «Р150», выполненной печатными чернилами черного цвета на крышечке капсулы (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №0, c корпусом белого и крышечкой темно-коричневого цвета, с маркировкой «Р300», выполненной печатными чернилами белого цвета на крышечке капсулы (для дозировки 300 мг).

Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина были схожими у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, применяющих противоэпилептические препараты и у пациентов с хронической болью.

Абсорбция