Стержни и блокирующие винты для интрамедуллярного остеосинтеза. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 апреля 2021 года № 038667)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 апреля 2021 года № 038667

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Стержни и блокирующие винты для интрамедуллярного остеосинтеза

Cостав и описание медицинского изделия

Стержни изготовлены из имплантационного титана и сплава титана.

Винт блокирующие изготовлены из сплава титана.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

1.       Эластичный интрамедуллярный стержень для детей диаметром 1,5; 1,75; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0мм, длиной (L) 300мм, 350мм, 400мм, 440мм.

2.       Стержень для артродеза коленного сустава, бедренный CHARFIX2, правый, левый, диаметром 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14 мм, длиной (L) 180; 200; 220; 240; 260; 280; 300; 320; 340; 360; 380; 400; 420; 440; 460; 480 мм

3.       Стержень для артродеза коленного сустава, большеберцовый CHARFIX2 диаметром 8; 9; 10; 11; 12; 13: 14 мм, длиной (L) 180; 200; 220; 240; 260; 280; 300; 320; 340; 360; 380; 400; 420; 440; 460; 480 мм

4.       Спейсер CHARFIX2 длиной 60; 70; 80; 90; 100 мм

5.       Стержень для пятки CHARFIX2 левый, правый диаметром 10; 12 мм, длиной 45; 55; 70 мм

6.       Стержень для лучевой кости CHARFIX2 длиной (L) 68; 79; 85; 86 мм

7.       Стержень трансподвздошный динамический длиной (L) 122; 133; 144; 155; 166 мм

8.       Винт слепой

9.       CHARFIX2 FN винт T

10.   Винт дистальный CHARFIX2 5,0 длиной (L) 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 55; 60; 65; 70 мм(Т)

11.   Винт дистальный CHARFIX2 5,5 длиной (L) 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 75 мм(Т)

12.   Винт слепой CHARFIX2 M6- 0; 5; 10; 15; 20

13.   Винт дистальный CHARFIX2 2,4 длиной (L) 12, 14, 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50 мм(Т)

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

В соответствии с технической документацией производителя

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Область применение: Травматология, хирургия

Назначение: Предназначены для интрамедуллярного остеосинтеза переломов длинных и коротких костей.

Меры предосторожности

1. Имплантат предназначен для одноразового использования. После удаления имплантата из организма пациента, следует предохранить его от повторного использования и подвергнуть ликвидации в соответствии с действующими процедурами, предусмотренными медицинским учреждением.