Цемент стоматологический фиксирующий для долговременной фиксации супраконструкций на композитной основе implantlink® semi Forte. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 сентября 2017 года № 010592)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 сентября 2017 года № 010592

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Цемент стоматологический фиксирующий для долговременной фиксации супраконструкций на композитной основе implantlink^® semi Forte

Состав и описание изделия

Состав: база: метакрилат - 95,0%, примеси - 5,0%; катализатор: инертный полиэфир - 84,0%, примеси - 16,0%. Не содержит метилметакрилат и этанол. Цвет продукта: основа: бело-опаковый; катализатор: полупрозрачный. Время обработки: примерно 60 секунд. Гелеобразная стадия: 2-3 минуты. Время затвердевания в полости рта: 5-6 минут. Время затвердевания при световом отверждении: примерно 20 секунд для одной поверхности, в зависимости от пропускаемости света. Толщина слоя: менее 10µм. Предел прочности на сжатие: более 100 МРа. Обработка: при 23°С ± 2°С, 50 ± 5% относительной влажности. Высокая температура сокращает, низкая температура замедляет указанное время.

Наименование организации-производителя

DETAX GmbH & Co. KG (Германия)

Область применения

Ортопедия

Показания к применению

Предназначен для временной фиксации провизорных и постоянных конструкций с опорой на имплантаты.

Способ применения

1. Подготовка и очистка ортопедических конструкций на имплантатах и их внутренних поверхностей:

- Перед фиксацией на цемент необходимо проверить припасовку, окклюзию и контактные точки;

- Перед цементированием необходимо почистить и обезжирить (к примеру, спиртовыми растворами) и тщательно высушить абатмент и супраконструкцию.

2. Замешивание и применение:

- С помощью смесителей системы «mini-mix» смешать материал и выдавить;

- Насадку вставить на корпус картриджа. Открутить колпачок картриджа;

- Перед установкой канюли для смешивания выпустить небольшое количество материала до тех пор, пока из обоих выходных отверстий картриджа не будет равномерно поступать материал;

- Для установки канюли для смешивания, следовать отметкам на канюле и на картридже;

- Затем закрепить канюлю вращением в обратном направлении;

- Перед каждым применением выдавить и удалить небольшое количество материала. Благодаря точно подобранной степени давления при выдавливании материала, его дозировка осуществляется индивидуально и точно;

- Выпустить материал при равномерном давлении;

- Канюлю для смешивания после употребления оставить на картридже в виде крышки до следующего пользования.

3. Фиксация ортопедических конструкций:

- Нанести на внутреннюю поверхность супраконструкции тонкий слой implantlink^® semi Forte;

- Затем сразу лёгким давлением установить ортопедические конструкции на имплантатах на их позиции, после этого крепко прижать;