Эндопротез коленного сустава Columbus цементной и бесцементной фиксации. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 января 2017 года № 006398)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 января 2017 года № 006398

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Эндопротез коленного сустава Columbus цементной и бесцементной фиксации.

Состав и описание изделия

Имплантат используется

- в качестве компонента эндопротеза коленного сустава человека

- для комбинирования с соответствующими компонентами эндопротеза коленного сустава, произведенного фирмой Aesculap- ассортимент имплантатов: Columbus ^®, e.motion^®, EnduRo^®, Blauth^®, univation

- для имплантации без костного цемента с имплантатами, имеющие покрытие PLASMAPORE^® и PLASMAPORE^®_µ-СаР

- для имплантации с костным цементом, если имплантаты не имеют специального покрытия.

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения

1. Columbus CR/RP, бедренный компонент, цемент левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R

2. Columbus CR\RP, бедренный компонент, Plasmapore левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R

3. Columbus PS\AS, бедренный компонент, цемент левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R

4. Columbus CR\ PS тибиальный компонент, цемент размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5

5. Columbus CR\ PS тибиальный компонент, Plasmapore размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5

6. Columbus APT тибиальный компонент, цемент, размерами T0,Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5

7. Columbus RP тибиальный компонент, Plasmapore размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5

8. Columbus AS\ PSА\APT тибиальный компонент, цемент, размерами T0,Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3, Т4,Т4+Т5

9. Columbus тибиальная PE-прокладка US/DD/SR/PS/ RM/LL размерами Т1/1+-10мм,12мм,14мм,16мм,18мм,20мм, Т2/2+-10мм,12мм,14мм,16мм,18мм,20мм, T3/3+-10мм,12мм,14мм,16мм,18мм,20мм Т4/4+-10мм,12мм,14мм,16мм,18мм,20мм, Т5-10мм,12мм,14мм,16мм,18мм,20мм

10. Columbus CR\ PS Mios тибиальный компонент, цемент размерами Т0, Т0+,Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5

Область применения

Тяжелые заболевания коленного сустава, которые не поддаются другим методам лечения:

- дегенеративный артроз

- ревматический артрит

- посттравматический артрит

- симптоматическая нестабильность коленного сустава

- ригидность коленного сустава

- деформация коленного сустава.