Минирин МЕЛТ 60 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 августа 2020 года № 031703)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 августа 2020 года № 031703

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Минирин МЕЛТ

Международное непатентованное название

Десмопрессин

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат пероральный 60 мкг, 120 мкг, 240 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Показания к применению

- несахарный диабет центрального генеза

- полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или хирургического вмешательство в области гипофиза

- лечение первичного ночного энуреза

- для определения концентрационной способности почек (тест для диагностики несахарного диабета центрального генеза)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата

- врожденная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования больше 40 мл/кг/24 часа), алкоголизм

- отеки разной этиологии

- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов. Минирин МЕЛТ должен использоваться только у пациентов с нормальным уровнем артериального давления.

- гипонатриемия

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин)

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

- детский возраст до 5 лет (несахарный диабет центрального генеза и первичный ночной энурез)

- пациенты в возрасте 65 лет и старше, если десмопрессин используется для лечения никтурии и первичного ночного энуреза

Необходимые меры предосторожности при применении

При приеме Минирин МЕЛТ для лечения ночного энуреза, потребление жидкости должно быть ограничено в качестве меры предосторожности за 1 час до и в течение 8 часов после приема Минирин МЕЛТ и снижается до уровня утоления жажды. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к удержанию воды и/или гипонатриемии, и появлению симптомов, таких как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела и, в тяжелых случаях, отек головного мозга, судороги и кома. Этот риск представляется особенно высоким в течение первой недели лечения.

У пожилых пациентов (>65 лет) и пациентов с низким уровнем натрия, может быть повышен риск гипонатриемии.

Десмопрессин следует использовать с особенной осторожностью у пациентов с кистозным фиброзом, ишемической болезнью сердца, гипертонией, склонностью к тромбообразованию, хронической почечной недостаточностью, преэклампсией, повышенном внутричерепном давлении или с водно-электролитными нарушениями.