Привиджен® Иммуноглобулин человека нормальный. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 декабря 2018 года № 018482)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 декабря 2018 года № 018482

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Привиджен®
Иммуноглобулин человека нормальный

Торговое название

Привиджен®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 100 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% - 100 мг,

вспомогательные вещества: L-пролин, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человеческий нормальный, для внутрисосудистого введения

Код АТX J06BА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения иммуноглобулин человека нормальный становится моментально и полностью биодоступным в кровообращении пациента. Он довольно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым отделами достигается приблизительно через 3-5 дней. IgG и комплексы IgG разрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы. Период полувыведения может варьироваться от пациента к пациенту.

Фармакокинетические параметры для препарата Привиджен® определялись в клинических исследованиях терапии синдрома первичного иммунодефицита.

Фармакокинетические параметры препарата Привиджен® у пациентов с синдромом первичного иммунодефицита

В основном исследовании (25 пациентов в возрасте от 13 до 69 лет) средний период полувыведения препарата Привиджен® у пациентов с синдромом первичного иммунодефицита составил 36,6 дня и 31,1 дня в расширенном варианте основного исследования (13 пациентов в возрасте от 3 до 65 лет).

Особые группы пациентов

Дети

Разница между фармакокинетическими параметрами исследований взрослых пациентов и детей не наблюдалась. Данные фармакокинетических параметров для детей с ХВДП отсутствуют.

Фармакодинамика

Препарат Привиджен® производят из плазмы крови человека. Препарат представляет собой изотонический раствор с осмоляльностью 320 мОсмоль/кг.

Препарат Привиджен® в основном состоит из иммуноглобулина G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам.

Максимальное содержание IgA составляет 25 мкг/мл.