Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 16 февраля 2016 года № 106)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Итраконазол-РТ

(Итраконазол)

Регистрация

J02AC02 Итраконазол

Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-633-14

Имеется

РК-ЛС-3№122074

РЦ

3

3 года

2

Фабразим®

(Агалзидаза бета)

Перерегистрация

A16AB04 Агалсидаза бета

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 5 мг По 5 мг во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.