Рентгенозащитные средства XenoLite. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 октября 2020 года № 033223)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

 и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 октября 2020 года № 033223

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Рентгенозащитные средства XenoLite

Состав и описание медицинского изделия

Защитная одежда Lite Tech «XENOLITE», B, NL, TB, C- (Econo) и S обеспечивает индивидуальную защиту от внешнего рентгеновского (фотонного) излучения вплоть до 120 кВ с пучком HVL до 7 мм Al. Выше данных значений кВ/HVL значения свинцовой эквивалентной защиты (Pb, мм) могут быть менее. Тип изделий «EVAL» использует свинец только в качестве аттенюатора и сохраняет значения толщины Pb, выраженной в мм, на всех уровнях кВ.

Аттенюация/эквивалентность свинца (Pb, мм), проверенная в соответствии с IEC/EN 61331-1, составляет +/- 7%

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: за исключением изделия EVAL на основе свинца, данные защитные изделия не обеспечат надлежащую защиту от гамма-излучения и не должны использоваться в медицинской радиологии.

Большинство условий гамма-излучения являются причиной несоответствия представленных значений свинцового эквивалента.

Внутри защитного изделия находятся две этикетки, которые определяют конкретную модель, размер и степень защиты вашего защитного изделия:

Тип материала «наполнителя»:

XENOLITE B - черный (серия 600)

XENOLITE TB - оранжевый (серия 700)

XENOLITE C - (Econo) - фиолетовый (серия 500)

XENOLITE S - Strata - темно зеленый (серия 400)

XENOLITE NL - зеленый (серия 800)

EVAL - красный (серия 900)

Значения степени защиты, аттенюации, трансмиссии

Указанная свинцовая эквивалентная защита вашего защитного изделия, 0,50/0,35/0,25 мм Pb (или передние - задние сочетания), измеряется в условиях прямого пучка лучей при 100 кВ (7 мм Al HVL пучок) с использованием метода испытания, требуемого в соответствии со стандартом IEC/EN 61331-1, и классифицируется в качестве соответствующей допустимому +/- 7% технологическому допуску (Pb, мм).

Фактическое количество рентгеновского излучения, прошедшее через защитное изделие, будет изменяться в зависимости от свинцовой эквивалентности, пучка кВ, фильтрации пучка (HVL) и абсолютных «значений воздействия», расстояния от пучка/стола, и времени воздействия. Данные прохождения, в % соотношении, измеренные в реальных условиях пучков рассеянных широких лучей, также будут изменяться в зависимости от Pb мм, кВ пучка, но типичные значения приведены в качестве руководства в таблице ниже.

Типичный % пропускания (в пучках широких рассеянных лучей)

Следующие номера моделей/типов фартуков и принадлежностей Lite Tech обеспечивают защиту только ПЕРЕДНЕЙ ЧАСТИ с мм толщиной Pb, как указано на этикетке (0,25 или 0,35, или 0,50 мм Pb);

X10A (Adjustable-weight)

X10S (Strap)

X10B (Buckle) X10-NV

X10Q (Quick-drop)

X10K (Back Support)

X40H (Half-Apron)

510VET

X10E (Elastic tab)