ИзиСикс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 февраля 2020 года № 026961)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 февраля 2020 года № 026961

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ИзиСикс

Торговое название

ИзиСикс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Вакцины. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Код АТХ J07СA09

Показания к применению

- первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам, любому из вспомогательных веществ, любой коклюшной вакцине или повышенная чувствительность после предыдущего введения рассматриваемой вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты или составные ингредиенты.

Как правило, вакцинацию переносят в случае развития умеренного или тяжелого лихорадочного и/или острого заболевания. Наличие незначительной инфекции и/или субфебрильной температуры не является противопоказанием.

- энцефалопатия неизвестной этиологии, возникающая в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

- прогрессирующее неврологическое расстройство или неконтролируемая эпилепсия. Вакцина против коклюша не должна назначаться лицам с данными заболеваниями стабилизации состояния, при условии, когда польза от вакцинации значительно превышает риск.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вакцину ИзиСикс можно вводить одновременно с другими вакцинами. Введение следует осуществлять на различных участках тела.

Вакцину ИзиСикс нельзя смешивать в одном и том же шприце с другими вакцинами или другими лекарственными средствами, вводимыми парентерально. Иммунологический ответ на вакцину может быть снижен у пациентов, проходящих терапию кортикостероидами или иммунодепрессантами.

Специальные предупреждения

Перед введением вакцины ИзиСикс следует ознакомиться с историей развития ребенка (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможных нежелательных явлений) и клиническое обследование.

В случае появления любой из следующих реакций после ведения вакцины ИзиСикс, следует тщательно проанализировать решение о введении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент:

- температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;