Унибром. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 июня 2019 года № 022086)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 июня 2019 года № 022086

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Унибром

Торговое название

Унибром

Международное непатентованное название

Бромфенак

Лекарственная форма

Капли глазные 0.09 %, 5 мл

 Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - бромфенака натрия 1.035 мг (эквивалетно свободной кислоте бромфенака 0.900 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80 (Tween 80), повидон (P.V.P.K-30), натрия борат, натрия сульфит безводный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от желтого до бледного желтовато-оранжевого цвета, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Бромфенак.

Код АТX S01BC11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Унибром - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции. Циклооксигеназа 1 ингибируется только в незначительной степени.

Показания к применению

- лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты

Способ применения и режим дозирования

По одной капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в день. Лечение начинают на следующий день после хирургических вмешательств и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Длительность курса лечения не должно превышать 2 недели, так как данные о безопасности дальнейшего использования отсутствуют.

Побочные действия

Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, классифицируется согласно ВОЗ: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны зрения:

Нечасто: острота зрения уменьшена, геморрагическая ретинопатия, дефект эпителия роговицы, эрозия роговицы (умеренная), расстройство эпителия роговицы, отек роговицы, экстидераты сетчатки, глазная боль, кровотечение век, видение размыто, светобоязнь, отек век, удаление глаз, глазной зуд, раздражение глаз, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, аномальное ощущение в глазах, окулярный дискомфорт

Редко: перфорация роговицы, язва роговицы, эрозия роговицы (серьезная), инфильтраты роговицы, расстройство роговицы, роговичный шрам

Респираторные, грудные и средостенные расстройства:

Нечасто: носовое кровотечение, кашель, ринорея

Редко: астма

Общие:

Редко: отек лица

Противопоказания