Мегасеф® 250. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июль 2018 года № 016271)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июль 2018 года № 016271

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мегасеф® 250

Мегасеф® 750

Торговое название

МЕГАСЕФ^® 250

МЕГАСЕФ^® 750

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл или 6 мл)

Состав

Один флакон содержит активное вещество - цефуроксима натрия 250.0 мг или 750.0 мг

Состав растворителя на одну ампулу - вода для инъекций: 2.0 мл для дозировки 250 мг или 6.0 мл для дозировки 750 мг

Описание

Белый или беловато-кремовый порошок, слегка гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции цефуроксима средние пиковые концентрации в сыворотке 27 мкг / мл для дозы 750 мг достигается в течение 30-60 минут после введения. После внутривенного введения 750 мг концентрации в сыворотке составляют примерно 50 мкг / мл, через 15 минут. AUC и C_max увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах диапазона одной дозы от 250 до 1000 мг после внутримышечного и внутривенного введения.

Биотрансформация. Цефуроксим не метаболизируется. Цефуроксим выделяется клубочковой фильтрацией и трубчатой секрецией. Период полувыведения сыворотки после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет приблизительно 70 минут. Существует почти полное восстановление (от 85 до 90%) неизмененного цефуроксима в моче в течение 24 часов после введения. Большинство цефуроксима выделяется в течение первых 6 часов. Средний клиренс почек колеблется от 114 мл / мин / 1,73 м2 после внутримышечного и внутривенного введения 250 мг.

Специальные популяции пациентов. Никаких различий в фармакокинетике цефуроксима не наблюдалось между мужчинами и женщинами после однократной инъекции болюса в 1000 мг цефуроксима в виде натриевой соли. После внутривенного и внутримышечного введения, распределение и выделение цефуроксима у пожилых пациентов аналогичны более молодым пациентам с эквивалентной функцией почек. Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы цефуроксима, и контролировать функцию почек.

Педиатрия. Показано, что период полувыведения цефуроксима в сыворотке значительно удлиняется у новорожденных в соответствии с гестационным возрастом. Однако у детей старшего возраста (в возрасте> 3 недель) и у детей период полувыведения в сыворотке от 60 до 90 минут аналогичен таковому у взрослых.