Преднизолон Никомед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 января 2016 года № 000013)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 января 2016 года № 000013

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Преднизолон Никомед

Торговое название

Преднизолон Никомед

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/мл 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - преднизолон 25 мг,

вспомогательные вещества: глицерол формаль, 1,3 - бутиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Преднизолон.

Код АТХ H02АВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении преднизолона время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 30 минут. В плазме большая часть (90%) преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином) и альбумином. Метаболизируется в печени, почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы образуют комплексы с глюкуроновой и серной кислотами. Биологический период полувыведения составляет 18-36 часов. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 - 4 часа, который сокращается лекарственными препаратами, индуцирующими печеночные ферменты. Выводится почками - 20% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Преднизолон Никомед представляет собой синтетический кортикостероид, обладающий глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью. По сравнению с гидрокортизоном, основным противовоспалительным кортикостероидом, применяемым у человека, глюкокортикоидная активность преднизолона выше в четыре раза, однако минералокортикоидная активность ниже.

Преднизолон обычно считается одним из глюкокортикоидов выбора для противовоспалительной или иммуносупрессорной терапии, но вследствие низкой минералокортикоидной активности он не подходит в качестве единственной терапии при первичной адренокортикальной недостаточности.

Показания к применению

В составе комплексной неотложной терапии:

- шоковых состояний (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии

- аллергических реакций (острые тяжелые формы), гемотрансфузионном, анафилактическом шоке, анафилактоидных реакций

- заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит (назначается совместно с антибактериальным лечением)

- отека мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или отек связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы)

- бронхиальной астмы (тяжелая форма), астматического статуса

- системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит)

- острой надпочечниковой недостаточности

- тиреотоксического криза

- острого гепатита, печеночной комы