Эзолес. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 мая 2020 года № 028570)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 мая 2020 года № 028570

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Эзолес

Международное непатентованное название

Эзомепразол

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40.0 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Эзомепразол.

Код ATX А02ВС05

Показания к применению

Эзолес, для внутривенного введения показан взрослым в качестве лечения, подавляющего желудочную секрецию, при невозможности проведения пероральной терапии для:

- гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или тяжелыми проявлениями рефлюкса

- лечения язвенной болезни желудка, обусловленной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

 - профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска

- профилактики развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным

  бензимидазолам или другим ингредиентам препарата

- совместное применение с нелфинавиром

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности)

Необходимые меры предосторожности при применении

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Эзолес может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Лечение ИПН может привести к незначительному увеличению риска возникновения инфекций ЖКТ, вызываемых Salmonella и Campylobacter. У пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции желудочного сока. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.

Всасывание витамина В₁₂