Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения Tecnis® Symfony, Tecnis Symfony Toric 1-Piece ZXR00, ZXT. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 января 2018 года № 013052)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 января 2018 года № 013052

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения Tecnis® Symfony, TecnisSymfonyToric 1-PieceZXR00, ZXT.

Состав и описание изделия

Модель ZXR00, ZXTпредставляют собой линзы для задней камеры глаза, поглощающие ультрафиолетовое излучение, предназначенные для обеспечения непрерывного высококачественного поля зрения, не ухудшающегося на расстоянии даже в условиях низкой контрастности. Кроме того, торические ИОЛ компенсируют роговичный астигматизм. Линзы TECNIS® Symfony с расширенным полем зрения сконструирована для помещения вкапсулу хрусталика, где обеспечивает те же оптические функции, что и естественный хрусталик. Линзы TECNIS® Symfony состоит из запатентованного асферического оптического элемента, оптимизированного по волновому фронту, или торического-асферического антериального оптического элемента. Линзы TECNIS® Symfony включают квадратный задний край оптической части, который обеспечивает 360-градусный барьер. Край оптической части матовый для уменьшения потенциальных краевых бликов. Задняя оптическая часть линз имеет запатентованную ахроматическую дифракционную поверхность, спроектированную для корректировки хроматической аберрации для усиления восприятия контрастности, и уникальную решетку эшелетт, расширяющую поле зрения. Эффективность линзы TECNIS® Symfony не зависит от зрачка при любом освещении, при этом линзы минимизируют дисфотопсии.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

AMO Groningen B.V.(Нидерланды).

Область применения

Офтальмология.

Способ применения

1. Перед имплантацией необходимо обследовать упаковку с линзами и убедиться в том, что выбраны нужный тип ИОЛ, оптическая сила и конфигурация, с неистекшим сроком годности;

2. Вскройте внешнюю упаковку и извлеките линзу в стерильной среде. Убедитесь в том, что линза имеет требуемую оптическую силу;

3. Тщательно проверьте линзу, чтобы убедиться в том, что к ней не пристали никакие частицы, после чего осмотрите оптические поверхности на предмет других возможных дефектов;

4. На время подготовки к имплантации линзу можно замочить иди промыть в стерильном сбалансированном солевом растворе;

5. Держите линзу за гаптические элементы. Не прикасайтесь пинцетом к оптической части;

6. Соблюдая условия стерильности, перенесите линзу на соответствующее устройство для введения;

7. Лечащий врач должен решить следующие вопросы:

• Хирургу следует стремиться к эмметропии, поскольку данная линза сконструирована для оптимального зрения именно при эмметропии;

• Необходимо добиться полного центрирования интраокулярной линзы.