Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 октября 2015 года № 903)

№

п/п

Торговое наименование

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска применения

1

Набор реагентов ДС-ИФА-Пролактин тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина

Диагностические системы НПО ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006502

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТЗ свободный тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина

Диагностические системы НПО ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006504

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТЗобщий тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина

Диагностические системы НПО ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006506

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Набор реагентов ДС-ИФА-ПСАобщий тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена

Диагностические системы НПО ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006509

5

Перерегистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

5

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-Тиреоглобулин тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреоглобулина

Диагностические системы НПО ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006510

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора бриллиантового зеленого 1% 5мл Биомаркер® В

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№007105

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

7

Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора йода 5% 5мл Биомаркер® J

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№007106

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№006502

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

иммуносорбент (1 шт);

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

2

конъюгат (1 фл.12,0 мл);

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

3

калибратор 0 - 2,0 мл. (1 фл);

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

4

калибратор 1- 0,5 мл (1 фл)

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

5

калибратор 2 - 0,5 мл (1 фл)

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

6

калибратор 3 - 0,5 мл (1 фл)

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

7

калибратор 4 - 0,5 мл (1 фл)

нет данных

ООО «НПО «Диагностические системы»

Россия

8

калибратор 5 - 0,5 мл (1 фл)

нет данных