Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 января 2022 года № 047092
Инструкция по медицинскому применению
медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®
Состав и описание медицинского изделия
Баллонный дилатационный катетер для ЧТА Dorado® представляет собой высокоэффективный баллонный катетер, состоящий из вводимого по проводнику катетера с баллоном, закрепленным на дистальном кончике. Уникальный нестандартный низкопрофильный баллон сохраняет неизменными диаметр и длину даже при высоком давлении. Два рентгеноконтрастных маркера обозначают рабочую длину баллона и упрощают его размещение. Катетер снабжен атравматическим кончиком, упрощающим проведение катетера к стенозированному участку и продвижение через него. Катетер имеет инновационную конструкцию, включающую дистальный тройной просвет и проксимальный коаксиальный просвет и обеспечивающую оптимальный баланс удобства продвижения и слежения. Вводимый по проводнику катетер совместим с проводниками 0,035 дюйма и имеет рабочую длину 40, 80, 120 и 135 см. Проксимальная часть катетера содержит гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для накачивания, и гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для проводника.
В комплект каждого изделия входит интродьюсер для уменьшения профиля, который перед применением размещается поверх баллона для его защиты. На стержне катетера также располагается инструмент для повторного сворачивания. В кончик катетера встроен стилет; облегчающий повторные сворачивание / складывание баллона.
Данные изделия произведены без использования натурального латекса.
Перечень комплектующих к медицинскому изделию
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, длина стержня катетера 40 см
2. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 40 мм, длина стержня катетера 40 см
3. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, длина стержня катетера 40 см
4. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 40 мм, длина стержня катетера 40 см
5. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 20 мм, длина стержня катетера 80 см
6. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 40 мм, длина стержня катетера 80 см
7. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Dorado®, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, длина стержня катетера 80 см
