Сульфасалазин-ЕН. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 января 2017 года № 006355)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 января 2017 года № 006355

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сульфасалазин-ЕН

Торговое название

Сульфасалазин-ЕН

Международное непатентованное название

Сульфасалазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг),

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия кармеллоза, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата (1: 1)

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Сульфасалазин.

Код АТХ А07ЕС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата 30% от принятого внутрь сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Препарат хорошосвязывается с белками плазмы крови и соединительной ткани.

Метаболизируется в печени - ацетилированием, окисленим и связыванием с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения сульфасалазина - 5-10 часов. Выводится с мочой, через почки и с калом.

Фармакодинамика

Сульфасалазин-ЕН - является противовоспалительным препаратом, обладает противомикробной и бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Сульфасалазин-ЕН избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты и сульфаприридина. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, ее действие преимущественно местное, она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишки, что и предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Сульфапиридин прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов тормозит действие клеток киллеров и трансформацию лейкоцитов, что и обуславливает его противомикробную и бактериостатическую активность.

Показания к применению

-          болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов)

-          ревматоидный артрит и ювенильный артрит

Способ применения и дозы