Форсанек® 60 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 октября 2020 года № 033263)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 октября 2020 года № 033263

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Форсанек^®

Международное непатентованное название

Эторикоксиб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг и 120 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Коксибы. Эторикоксиб

Код АТХ М01АН05

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 16 лет

- для симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

- для краткосрочной лечении умеренной боли после стоматологических операций.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

˗           гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

˗           пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение

˗           пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

˗           беременность и период лактации

˗           тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)

˗           установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту

˗           детский и подростковый возраст до 16 лет

˗           воспалительные заболевания кишечника

˗           застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)

˗           стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.

˗           установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание

˗           лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы