Кромоглин® назальный спрей. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 августа 2016 года № 003488)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 августа 2016 года № 003488

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кромоглин® назальный спрей

Торговое название

Кромоглин® назальный спрей

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, светло - желтоватый раствор

Фармакотерапевтичекая группа

Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.

Код АТХ R01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Фармакодинамика

Кромоглин^® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ.

Показания к применению

- профилактика и лечение аллергического ринита

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.

Побочные действия

Иногда

- преходящие явления раздражения в носу

Редко

- головные боли и изменения вкусовых ощущений

- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа

Очень редко

- охриплость, отек гортани, отек Квинке

Противопоказания