Урфоцин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 21 июня 2021 года № 040048)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 21 июня 2021 года № 040048

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Урфоцин

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма, дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактеральные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Показания к применению

- лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков (> 12 лет)

- антибактериальная профилактика при трансректальной биопсии простаты у мужчин.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), гемодиализ

- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время терапии фосфомицином необходимо учитывать повышенный риск развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При возникновении таких реакций, не следует применять фосфомицин повторно, и требуется соответствующее лечение.

Антибиотик-индуцированная диарея отмечена при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицина трометамол. Она может варьировать от легкой диареи до летального исхода. Диарея в период или после лечения Урфоцином (в том числе через нескольких недель после лечения), особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровянистая, может быть признаком Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Поэтому, важно учитывать данный диагноз у пациентов с тяжелой формой диареи во время или после лечения Урфоцином. При подозрение, или, если диагноз CDAD подтвержден, соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. В данной клинической ситуации препараты для снижения перистальтики кишечника противопоказаны.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина выше 10 мл / мин, концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема обычной дозы.

Сахарный диабет

Для пациентов страдающих диабетом, а также пациентов находящихся на диете, необходимо учитывать, что в каждом сашете Урфоцина содержится 2,107 г сахарозы.

Другие состояния

Не рекомендуется применять Урфоцин при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с метоклопрамидом снижает концентрацию фосфомицина в плазме и моче.