Артинова-АМ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 ноября 2017 года № 011927)

Утверждена

 приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 ноября 2017 года № 011927

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Артинова-АМ

Торговое название

Артинова-АМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг и

10 мг/160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Интрагранулят

Компакт А:

активные вещества: Амлодипина безилат 6.934 мг 6.934 мг 13.868 мг

 (эквивалентно амлодипину) (5.00) (5.00) (10.00),

 Валсартан 80.00 мг 160.00 мг 160.00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

компакт В: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат;

экстрагранулят: магния стеарат;

оболочка для дозировок 80 мг/5 мг, 160 мг/5 мг: Opadry 03F82330 желтый**

оболочка для дозировки 160 мг/10 мг: Opadry 03F83059 оранжевый***

вода очищенная ¹

** Состав: HPMC 2910 / гипромеллоза 6cР (Е 464) 60.000 %, железа оксид желтый

(Е 172) 15.000 %, макрогол / ПЭГ 4000 10.000 %, титана диоксид (Е 171) 10.000 %, тальк (Е 553b) 5.000 %

*** Состав: HPMC 2910 / гипромеллоза 6cР (Е 464) 62.500 %, титана диоксид (Е 171) 20.970 %, макрогол / ПЭГ 4000 10.000 %, тальк (Е 553b) 5.000 %, железа оксид желтый (Е 172) 1.380 %, железа оксид красный (Е 172) 0.150 %

1 - Удаляется в процессе производства

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «AV1» на одной стороне и ровные с другой стороны (для дозировки 5 мг/80 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «AV2» на одной стороне и ровные с другой стороны (для дозировки 5 мг/160 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с гравировкой «AV3» на одной стороне и ровные с другой стороны (для дозировки 10 мг/160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы. Препараты влияющие на систему ренин - ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Антагонисты ангиотензина ІІ и блокаторы кальциевых каналов. Валсартан и амлодипин.

Код АТХ С09DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амлодипин и валсартан проявляют линейную фармакокинетику.

Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.

Амлодипин