Предуктал® MR. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 декабря 2020 года № 034356)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 декабря 2020 года № 034356

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Предуктал^® MR

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Показания к применению

- только взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения пациентов со стабильной стенокардией, не достигших адекватного контроля при применении антиангинальных средств первой линии или с непереносимостью таких средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется применять этот препарат при тяжелой печёночной недостаточности в связи с отсутствием надежных клинических данных.

Этот лекарственный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует переоценить степень тяжести стенокардии и необходимость изменения лечения.

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), которые следует постоянно контролировать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить.

Такие случаи наблюдаются редко и симптомы обычно проходят после прекращения терапии.

У большинства восстановившихся пациентов симптомы проходили в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: