Кетанейм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 апреля 2021 года № 038392)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 апреля 2021 года № 038392

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Кетанейм

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен

Код АТХ M01AE03

Показания к применению

Учитывая анальгетическую и противовоспалительную активность кетопрофена, важность проявлений непереносимости, применяется у взрослых и подростков (старше 15 лет) для:

-краткосрочного симптоматического лечения обострения ревматизма, острой боли в пояснице, боли при радикулите

- боли, вызванной онкологическими заболеваниями

-боли при приступах почечной колики.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), так как в этих случаях отмечались тяжелые анафилактические реакции, редко с летальным исходом

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и придаточных пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе)

- обострения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), изъязвление или перфорация в анамнезе

- воспалительные заболевания кишечника (обострение язвенного колита или болезни Крона)

- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (включая гемофилию)

- нарушения гемостаза и одновременное проведение антикоагулянтной терапии

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение)

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек

-тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активная фаза заболевания печени

- III триместр беременности и период грудного вскармливания

- детский возраст младше 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Дети: безопасность и эффективность для детей младше 15 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста: имеют повышенный риск серьезных побочных реакций, поэтому введение препарата Кетанейм необходимо начинать с самой низкой дозы, а поддерживающее лечение проводить минимальной эффективной дозой препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью: при хроническом заболевании печени дозу препарата Кетанейм необходимо уменьшать. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.