Респонгил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 февраля 2020 года № 026992)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 февраля 2020 года № 026992

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Респонгил

Торговое наименование

Респонгил

Международное непатентованное название

Рисперидон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и 4 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Рисперидон

Код АТХ N05AX08

Показания к применению

-         шизофрения у взрослых

-         для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой формой деменции Альцгеймера, которая не поддается коррекции не лекарственными методами и когда имеется риск нанесения вреда себе или другим

-         при лечении умеренно выраженных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к компонентам препарата

-         беременность и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пожилые пациенты, страдающие деменцией: по данным наблюдений, среди пожилых пациентов с деменцией, получавших антипсихотические препараты, включая рисперидон, отмечались повышенные показатели смертности в сравнении с группой, не получавшей эти препараты.

Одновременная терапия с фуросемидом: в группе пожилых пациентов с деменцией, получавших фуросемид и рисперидон, уровень смертности был выше, чем у пациентов, получавших только рисперидон или только фуросемид. С чем это связано, не установлено. Независимо от принимаемых препаратов, общим фактором риска, определяющим уровень смертности, является обезвоживание организма, поэтому необходимо избегать обезвоживания у пожилых пациентов с деменцией при лечении препаратом Респонгил.