Про-Симбиофлор. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 декабря 2016 года № 005438)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 декабря 2016 года № 005438

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Про-Симбиофлор

Торговое название лекарственного средства

Про-Симбиофлор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 50 мл

Состав

1 мл раствора (14 капель) содержит:

активные вещества: стерильного аутолизата физиологических бактерий Escherichia coli 1.5 - 4.5 х 10⁷ клеток, стерильного аутолизата физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1.5 - 4.5 х 107 клеток,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная;

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Код АТХ А07FА

Описание

Слегка окрашенная однородная суспензия без посторонних частиц.

Фармакологические свойства

При попадании в организм аутолизатов Escherichia coli и Enterococcus faecalis происходит непатогенно-специфическая активация иммунной системы. Плазматические клетки, локализированные в слизистых оболочках, вырабатывают специфические иммунноглобулины А, к данным бактериям, повышается синтез лизоцима в слизистых оболочках, происходит стимуляция фагоцитоза, нормализуется рН кишечника и водно-электролитного баланса.

Иммуносупрессия осуществляется за счет торможения продукции интерлейкина-6 и интерлейкина-1-бета и одновременной стимуляции синтеза интерлейкина-2 и гамма-интерферона. За счет этого Про-Симбиофлор осуществляет иммунномодуляцию и тормозит воспалительные процессы.

Показания к применению

- коррекция дисбиотических нарушений кишечника

- синдром раздражения толстого кишечника

Способ применения и дозы

Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с едой.

Взрослые: по 5 капель 3 раза в день во время приема пищи с небольшим количеством воды. В течение двух недель довести дозу до 20 капель 3 раза в день.

Детям: новорожденным и в возрасте до 3 лет в начале лечения принимать по 2 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 6 капель 2 раза в сутки; от 3 до 6 лет в начале лечения принимать по 3 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 7 капель 2 раза в сутки; старше 6 лет в начале лечения принимать по 4 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 10 капель 2 раза в сутки.

Перед применением препарат необходимо 5 раз вертикально взболтать.

Если в начале лечения наблюдаются отдельные случаи метеоризма, скопления газов и верхних абдоминальных болей, необходимо уменьшить дозу или увеличить степень разбавления препарата или постепенно увеличивать количество капель в день.

Курс лечения 6-10 недель, при хронических заболеваниях - до 6 месяцев.

Побочные действия

Оценка нежелательных реакций основана на следующей шкале частотности: