Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 12 июля 2021 года № 040660
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Роксардио®
Международное непатентованное название Розувастатин
Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG CoA-редуктазы ингибиторы. Pозувастатин. Код АТХ С10АА07
Показания к применению Взрослые и дети от 6 лет и старше - первичная гиперхолестеринемия (тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными Взрослые - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту - профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; - активные заболевания печени, в том числе с необъяснимыми, постоянными увеличениями уровня трансаминазы в сыворотке и любыми увеличениями уровня трансаминазы в сыворотке, превышающими трехкратно верхнюю границу нормы (ВГН); - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); - миопатия; - одновременное применение циклоспорина; - дети в возрасте до 6 лет (для дозировки 5 мг, 10 мг, 20 мг); - дети в возрасте до 18 лет (для дозировки 40 мг); - лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы; - беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; - одновременное применение с комбинацией софосбувир, велпатасвир, воксилапревир (см. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами). Дозировка 40 мг противопоказана пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза. Факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза являются: - почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин); - гипотиреоз; - наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|