Полприл 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июня 2019 года № 022223)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июня 2019 года № 022223

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Полприл

Торговое название

Полприл

Международное непатентованное название

Рамиприл

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - рамиприл 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,

состав корпуса капсул: желатин, вода очищенная, железа (II, III) оксид черный (E 172), титана диоксид (E 171),

состав крышечки капсул: желатин, вода очищенная, индигокармин (E 132), титана диоксид (E 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (II, III) оксид черный (E 172) (для дозировки 10 мг).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «2.5», крышечка - светло-зеленая, с надписью «R» (для дозировки 2.5 мг).

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «5», крышечка - зеленая, с надписью «R» (для дозировки 5 мг).

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «10», крышечка - темно-зеленая, с надписью «R» (для дозировки 10 мг). Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Рамиприл.

Код АТХ C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После введения рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме наступает в течение часа. Степень абсорбции составляет приблизительно 56% и не зависит от приема пищи. После приема внутрь дозы 2,5 мг и 5 мг рамиприла, биологическая доступность активного метаболита рамиприлата составляет около 45%.

Пиковые концентрации в плазме рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигаются через 2-4 часа после приема препарата. Равновесные плазменные концентрации рамиприлата после однократного введения обычных доз рамиприла достигаются приблизительно к 4-му дню лечения.

Распределение

Рамиприл связывается с белками плазмы приблизительно на 73%, а рамиприлат приблизительно на 56%.

Биотрансформация

Рамиприл почти полностью биотрансформируется в рамиприлат и в эфир дикетопиперазина, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение

Выведение метаболитов происходит в основном почками.

Плазменные концентрации рамиприлата снижаются полифазно. Вследствие мощного насыщаемого связывания с АКФ и медленной диссоциации из комплекса с ферментом, рамиприлат демонстрирует длительную терминальную фазу полувыведения при очень низких концентрациях в плазме.

После введения нескольких ежедневных (1 раз в день) доз рамиприла эффективный период полувыведения концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для дозы 5 мг и 10 мг, и более для доз 1,25-2,5 мг. Это различие связано с насыщаемой способностью фермента связывать рамиприлат.