Флуконазол-ТК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 февраля 2018 года № 013556)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 февраля 2018 года № 013556

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флуконазол-ТК

Торговое название

Флуконазол-ТК

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

состав крышечки: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин;

состав корпуса:титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), красный пунцовый (Е 124), патентованный голубой (Е 131), бриллиантовый черный

(Е 151), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с корпусом зеленого и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02 AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, его биодоступность превышает 90%. 11-12% флуконазола связываются с белками плазмы крови. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая ликвор. В роговом слое кожи, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Максимальный уровень в етокоплазме крови достигается в течение 0,5-1,5 ч. Период полувыведения составляло 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки или однократно. Выделяется в основном почками; 80% выявляют в моче в неизмененном виде.

Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <20 мл/мин) период полувыведения увеличивается с 30 до 98 часов. Поэтому необходимо снизить дозу. Флуконазол удаляется путем гемодиализа, и в меньшей степени, путем перитонеального диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа, снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста