Лицензируется ли деятельность по выдаче заключений о годности изделий общего медицинского назначения? (К. Рахманов, 3 апреля 2015 г.)

К. Рахманов, аудитор ТОО «Ар-Аудит», СIPA

ЛИЦЕНЗИРУЕТСЯ ЛИ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЙ О ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЙ ОБЩЕГО МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ?

Компания занимается оптовой торговлей изделий медицинского назначения (приборы для измерения давления, градусники, инвалидные коляски, костыли и т. д.), чтобы давать заключения об исправности этих изделий в компании есть единица - сервисный инженер с техническим образованием, который выдает акты сервисного обслуживания. На сегодняшний день возник вопрос, требуется ли компании лицензия для выдачи этих заключений?

Вопросы лицензирования регулируется Законом «О разрешениях и уведомлениях».

В данном нормативном акте нет требования о получении лицензии на выдачу заключения об исправности изделий медицинского назначения (приборы для измерения давления, градусники, инвалидные коляски, костыли и т. д.).

Поэтому лицензию на данный вид деятельности вам получать не надо.

Согласно статьям 46-47 данного Закона предусмотрен уведомительный порядок при осуществлении некоторых видов деятельности.

В приложении 3 к данному Закону указаны следующие виды деятельности, имеющие отношение к профилю данной деятельности:

22. Уведомление о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения;

23. Уведомление о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинской техники;

24. Уведомление о начале или прекращении деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения;

25. Уведомление о начале или прекращении деятельности по розничной реализации медицинской техники.

Поэтому компания обязана уведомлять уполномоченный государственный орган о начале и прекращении деятельности по оптовой и розничной реализации медицинской техники.