Набор реагентов АСТ. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 декабря 2016 года № 005525)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 декабря 2016 года № 005525

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT)) (AST Aspartate aminotransferase (SGOT) Reagent Set)

Состав и описание изделия

Материалы, входящие в состав набора

Реагенты АСТ (SGOT): реагент R1, реагент R2.

Материалы необходимые, но не поставляемые

1.       Автоматические пипетки.

2.       Пробирки

3.       Таймер

4.       Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм.

5.       Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).

Клиническое значение

Активность фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ) определяется во многих тканях. Наиболее высокая активность АСТ обнаружена в ткани печени, сердца, скелетной мускулатуры и почек. При повреждении ткани этих органов происходит повышение в сыворотке крови уровня АСТ. После инфаркта миокарда уровень АСТ повышается и достигает пика через 48-60 часов. При заболеваниях печени и желчного пузыря, таких как цирроз, метастатическая карцинома, вирусный гепатит происходит повышение уровня АСТ. Повышение уровня АСТ происходит и при таких состояниях как мышечная дистрофия, дерматомиозиты, острый панкреатит, инфекционный мононуклеоз.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

High Technology, Inc США

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Показания к применению

История метода

Karmen и соавт. в 1955 году разработали кинетический метод определения активности АСТ с использованием малатдегидрогеназы и NADH. Henry и соавт. в 1960 году, Amador и Wacker в 1962 году модернизировали этот метод. В 1974 году комитет по ферментам Скандинавского Общества Клинической Химии и Клинической Физиологии (Scandinavian Society for Clinical Chemistry and Clinical Physiology) рекомендовали этот метод в оптимальной модификации. В 1976 году Международная Федерация Клинической Химии (IFCC) рекомендовала использование пиридоксаль-5-фосфата в реакционной смеси, что позволило увеличить активность фермента.

Инструкция по применению

Принцип теста

L-аспартат + α-кетоглутарат            АСТ           Оксалоацетат + L-глутамат

Оксалоацетат + NADH + H⁺             МД             L-малат + NAD+ + H₂O