Медомекси ® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 октября 2016 года № 004377)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 октября 2016 года № 004377

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Медомекси ®

Торговое название

Медомекси ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нервной системы другие. Препараты для лечения нервной системы прочие

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции - около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь - 0.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь - около 5ч.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин: 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количества и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой: 4-й и 5-й — глюкуронконьюгаты.

Выведение. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Медомекси ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.