Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 мая 2017 года № 008166)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 мая 2017 года № 008166

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 300 № 25, GS 300 № 50

Состав и описание изделия

Тест-полоска GS300 содержит в себе следующие реагенты:

- Глюкозооксидаза (Aspergilus niger) (GOD) - 8,5 %

- Феррицианид калия - 48,5 %

- Нереактивные компоненты - 43 %

Тест-полоски GS 300 предназначаются только для использования с глюкометром GM 300. Тест-полоски GS 300 предназначены для проведения анализов только in vitro (вне организма). Система Rightest GM 300 исследует цельную капиллярную кровь. Результаты измерения при помощи GM 300 сопоставимы с результатами лабораторного анализа содержания глюкозы в крови, проводимого по плазме крови.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителяBionimeCorporation (Taiwan), ТМ Bionime Rightest

Область применения

В качестве индивидуального средства измерения уровня глюкозы в крови в домашних условиях и в больничной обстановке.

Способ применения

1.Вымойте и тщательно высушите руки. Достаньте одну тест-полоску из флакона и немедленно закройте крышку.

2.Вставляйте тест-полоску в порт так, чтобы стрелка-указатель находилась сверху. Тест-полоска вставлена, если раздался звуковой сигнал, и тест полоска не двигается. Глюкометр включается автоматически.

3.Убедитесь, что номер кода, мигающий на дисплее глюкометра, совпадает с кодом, указанном на флаконе с тест-полосками, использующимися в настоящий момент.

4.Как только вы увидите на дисплее мигающий значок капельки, приложите ланцетное устройство к боковой поверхности подушечки пальца и нажмите кнопку для прокола.

5.Выдавите небольшое количество крови. Для проведения измерения при помощи системы Rightest GM 300 рекомендуется брать пробу размером 1,4-2,5 мкл. Не выдавливайте очень большое количество крови. Проба крови более 4,0 мкл может оказаться слишком большой для правильной работы кодирующего порта.

6.Капелькой крови осторожно дотроньтесь входа для забора крови на тест-полоске и держите палец до тех пор, пока не услышите звуковой сигнал, и пока тест-окошко полностью не заполнится кровью. Если тест-окошко заполнено кровью не полностью и/или измерение не начинается, удалите тест-полоску и повторите измерение с новой.

7.Как только кровь поступит в тест-полоску, экран заработает в режиме обратного отсчета времени. Результат выводится на экран через 8 секунд.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения