Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 мая 2017 года № 008166
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 300 № 25, GS 300 № 50
Состав и описание изделия Тест-полоска GS300 содержит в себе следующие реагенты: - Глюкозооксидаза (Aspergilus niger) (GOD) - 8,5 % - Феррицианид калия - 48,5 % - Нереактивные компоненты - 43 % Тест-полоски GS 300 предназначаются только для использования с глюкометром GM 300. Тест-полоски GS 300 предназначены для проведения анализов только in vitro (вне организма). Система Rightest GM 300 исследует цельную капиллярную кровь. Результаты измерения при помощи GM 300 сопоставимы с результатами лабораторного анализа содержания глюкозы в крови, проводимого по плазме крови.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителяBionimeCorporation (Taiwan), ТМ Bionime Rightest
Область применения В качестве индивидуального средства измерения уровня глюкозы в крови в домашних условиях и в больничной обстановке.
Способ применения 1.Вымойте и тщательно высушите руки. Достаньте одну тест-полоску из флакона и немедленно закройте крышку. 2.Вставляйте тест-полоску в порт так, чтобы стрелка-указатель находилась сверху. Тест-полоска вставлена, если раздался звуковой сигнал, и тест полоска не двигается. Глюкометр включается автоматически. 3.Убедитесь, что номер кода, мигающий на дисплее глюкометра, совпадает с кодом, указанном на флаконе с тест-полосками, использующимися в настоящий момент. 4.Как только вы увидите на дисплее мигающий значок капельки, приложите ланцетное устройство к боковой поверхности подушечки пальца и нажмите кнопку для прокола. 5.Выдавите небольшое количество крови. Для проведения измерения при помощи системы Rightest GM 300 рекомендуется брать пробу размером 1,4-2,5 мкл. Не выдавливайте очень большое количество крови. Проба крови более 4,0 мкл может оказаться слишком большой для правильной работы кодирующего порта. 6.Капелькой крови осторожно дотроньтесь входа для забора крови на тест-полоске и держите палец до тех пор, пока не услышите звуковой сигнал, и пока тест-окошко полностью не заполнится кровью. Если тест-окошко заполнено кровью не полностью и/или измерение не начинается, удалите тест-полоску и повторите измерение с новой. 7.Как только кровь поступит в тест-полоску, экран заработает в режиме обратного отсчета времени. Результат выводится на экран через 8 секунд.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|