Сефсидал – сановель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 ноября 2017 года № 011626)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 ноября 2017 года № 011626

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сефсидал - сановель

Торговое название

СЕФСИДАЛ- сановель

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефподоксима проксетила 260.9 мг (эквивалентно цефподоксиму 200 мг)

вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза L-тонкий порошок, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки пленочной Опадри АМВ OY-B-28920 Белый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, лецитиналколек F-100, камедь ксантановая.

Описание

Таблетки, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:

Цефподоксима проксетил всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме натощак цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые концентрации активного вещества в плазме крови (C_мах) достигаются в течение 2 - 3 часов после однократного приема и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг, соответственно. После приема внутрь 100 и 200 мг препарата дважды в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными.

Распределение:

Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 % по ненасыщенному типу.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Как и большинство цефподоксимов, препарат выделяется в высокой концентрации с мочой. Хорошо проникает в ткани почек. Через 3-12 часов после приема однократной дозы 200 мг достигается MIC₉₀ относительно большинства возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей.

Выведение:

Период полувыведения (Т_1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Линейность/ Нелинейность:

Цефподоксим в пределах дозировки 100-400 мг показывает линейную фармакокинетику, при дозировке свыше 400 мг показывает нелинейную фармакокинетику.

Отдельные группы пациентов

У больных с нарушением функции почек: