Анальгин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 мая 2018 года № 014984)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 мая 2018 года № 014984

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анальгин

Торговое название

Анальгин

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизола натрия моногидрат (в виде метамизола натрия) 500 мг,

вспомогательные вещества - тальк, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны.

Метамизол натрия

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол после перорального применения полностью гидролизуется в фармакологически активный 4-N-метил-аминоантипирин (MAA). Биодоступность MAA составляет около 90 % и после перорального введения она несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный приём пищи не имеет существенного влияния на кинетику метамизола.

Клиническая эффективность основана главным образом на MAA, в определенной степени также на действии метаболита 4-аминоантипирин (AA). Значения AUC для АА составляют около 25% от AUC для MAA. Метаболиты 4-N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4-N-формиламиноантипирин (FAA), являются, вероятно, фармакологически неактивными.

Следует отметить, что все метаболиты имеют нелинейную фармакокинетику. Клиническое значение этого явления неизвестно. При недолгом лечении накопление метаболита является несущественным. Анальгин является лекарственным средством, проникающим через плаценту. Метаболиты метамизола попадают в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы составляет 58 % для MAA, 48 % для AA, 18 % для FAA и для AAA - 14 %.

Фармакодинамика

Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Является производным пиразолона. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спиноталамическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.

Показания к применению

- острая боль после травмы или операции;

- острые боли, обусловленные спазмами мышц внутренних органов;

- боль, обусловленная опухолевым процессом;

- другие острые или хронические интенсивные боли, когда иные лечебные мероприятия невозможны;

- повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции в ответ на прием препарата. Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).